盡管VHP傳遞窗對(duì)于今天的制藥企業(yè)，已經(jīng)是一個(gè)相當(dāng)成熟的滅菌傳遞解決方案，但是VHP傳遞窗仍有幾個(gè)無(wú)法避免的不足之處：
1、VHP傳遞窗滅菌周期仍然過(guò)長(zhǎng)，從開(kāi)始滅菌到排殘至1ppm以下，一般小艙體需要1.5小時(shí)，大艙體更可能需要3小時(shí)左右。時(shí)間成本過(guò)于昂貴。部分企業(yè)為了減少滅菌循環(huán)周期，可能在VHP傳遞窗殘留仍有5-10ppm的時(shí)候就開(kāi)艙門(mén)取物料。對(duì)人員風(fēng)險(xiǎn)加大。
2、VHP傳遞窗的原理是通過(guò)高溫閃蒸方式將30%雙氧水閃蒸變成過(guò)氧化氫氣體，在整個(gè)滅菌過(guò)程中，會(huì)導(dǎo)致傳遞窗溫度升高5℃-15℃不等，它不適合生物制品等對(duì)溫度特別敏感的產(chǎn)品的傳遞。如果傳遞窗不升溫，高溫的過(guò)氧化氫氣體就極其容易附著在傳遞窗內(nèi)部的不銹鋼板上產(chǎn)生冷凝的現(xiàn)象。
3、目前國(guó)內(nèi)的VHP傳遞窗都采用市面上常見(jiàn)的30%~35%食品級(jí)(或分析純級(jí))雙氧水溶液，30%雙氧水屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，易燃易爆，且購(gòu)買(mǎi)運(yùn)輸儲(chǔ)存都需要去當(dāng)?shù)毓矎d備案。而且這種食品級(jí)或分析純級(jí)別的雙氧水雜質(zhì)多，對(duì)過(guò)氧化氫閃蒸盤(pán)的壽命損害大。
有沒(méi)有一種滅菌周期可以更短，溫度又不會(huì)上升，并且不需要這么高濃度的過(guò)氧化氫溶液就能達(dá)到6個(gè)對(duì)數(shù)嗜熱脂肪芽孢桿菌除菌效果的過(guò)氧化氫傳遞窗，來(lái)幫助對(duì)時(shí)間、對(duì)問(wèn)題有迫切需求的企業(yè)。
要想解決上述幾個(gè)VHP傳遞窗的弊端，我們先分析存在的技術(shù)難點(diǎn)在哪里?
1、VHP傳遞窗為何滅菌周期過(guò)長(zhǎng)，我們分析一下它的整個(gè)除菌循環(huán)的時(shí)間分布。VHP傳遞窗的除菌循環(huán)分為除濕、調(diào)節(jié)、滅菌、通風(fēng)排殘四步。以3m³的VHP傳遞艙為例，其中除濕：約10分鐘;調(diào)節(jié)：約10分鐘;滅菌：約40分鐘;通風(fēng)排殘：約1.5~2小時(shí)(降到1ppm以下)，總計(jì)2.5-3小時(shí)。
可以看出，通風(fēng)排殘這一階段占據(jù)了整個(gè)除菌循環(huán)時(shí)間的2/3。為什么通風(fēng)排殘時(shí)間那么久?本篇認(rèn)為，主要是由以下四個(gè)原因造成的：
1)VHP采用的是30%高濃度的過(guò)氧化氫溶液;
2)熱蒸發(fā)汽化過(guò)氧化氫容易產(chǎn)生冷凝(汽相到液相)，后期排殘過(guò)程中慢慢重新釋放出來(lái)，增加排殘難度。
3)高效過(guò)濾器等材質(zhì)容易吸附過(guò)氧化氫。
4)過(guò)氧化氫蒸汽壓比水低。
